劉忠軍:審批環(huán)節(jié)讓創(chuàng)新的路走起來(lái)艱辛漫長(zhǎng)

2015年03月13日 17:10:24 來(lái)源:新華網(wǎng)

????2015年3月13日,全國(guó)人大代表,北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科主任及脊柱外科研究所所長(zhǎng)劉忠軍做客新華會(huì)客廳。新華網(wǎng) 李江 攝

????新華網(wǎng)北京3月13日電 3月13日,全國(guó)人大代表,北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科主任及脊柱外科研究所所長(zhǎng)劉忠軍做客新華網(wǎng)2015年全國(guó)兩會(huì)特別節(jié)目——新華會(huì)客廳,圍繞醫(yī)療創(chuàng)新問(wèn)題,與廣大網(wǎng)友進(jìn)行在線交流。

??? 談到醫(yī)療創(chuàng)新問(wèn)題,在劉忠軍看來(lái),實(shí)際科研過(guò)程中還會(huì)有不小的困難,創(chuàng)新的路走起來(lái)非常艱辛,而且非常漫長(zhǎng)。“以我們現(xiàn)在做的3D打印的科技創(chuàng)新產(chǎn)品來(lái)說(shuō)。我們有幾項(xiàng)研究在國(guó)際上都是起步最早的。比如,和關(guān)節(jié)有關(guān)的髖臼的假體和用于頸椎的假體,都是可以提高手術(shù)治療效果,對(duì)患者更加有益的產(chǎn)品。在研發(fā)的過(guò)程里會(huì)發(fā)現(xiàn)一旦形成產(chǎn)品用于臨床遇到了非常大的障礙。這幾個(gè)產(chǎn)品都是在2010年起步,2012年已經(jīng)成型,開(kāi)始進(jìn)行臨床觀察,直到現(xiàn)在還是停滯在等待審批的狀態(tài)?!?/p>

??? 劉忠軍認(rèn)為,現(xiàn)在的瓶頸是在審批環(huán)節(jié)上。“前期應(yīng)該有大力支持,好在我們的前期研究還是不錯(cuò)的,取得了北京市科委的大力支持,立了重點(diǎn)項(xiàng)目,這使得前期相關(guān)基礎(chǔ)研究進(jìn)步相當(dāng)快,使產(chǎn)品設(shè)計(jì)形成也非???。但是,按照現(xiàn)有的體制和以往的規(guī)定,我們的產(chǎn)品要經(jīng)過(guò)臨床觀察,要有病例的積累,要看病例的治療效果,還要隨訪相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間。都下來(lái)之后,要再經(jīng)過(guò)一個(gè)審批的流程。所以我們這個(gè)項(xiàng)目是從2012年開(kāi)始,應(yīng)用到病人身上進(jìn)入臨床觀察的。但兩年多的時(shí)間過(guò)去了,到現(xiàn)在還是處在等待審批的狀態(tài)。這條路已經(jīng)走了兩年多,下一步的批準(zhǔn)還遙遙無(wú)期。從這個(gè)角度講,我們只是嫌自己走得慢。如果全世界都是這個(gè)狀況,我們恐怕還是沒(méi)有這么著急?,F(xiàn)在著急的是,我們見(jiàn)到國(guó)外和我們類似的產(chǎn)品,比我們起步要晚得多,但都已經(jīng)形成產(chǎn)品上市了??梢?jiàn)人家沒(méi)有走我們這個(gè)流程,我也專門(mén)了解過(guò)那幾個(gè)上市的產(chǎn)品,既沒(méi)有經(jīng)過(guò)前期的基礎(chǔ)研究,也沒(méi)有經(jīng)過(guò)臨床觀察,就直接上市了。可見(jiàn)我們的優(yōu)勢(shì)已經(jīng)在逐漸變成劣勢(shì),這是我們著急的地方?!?/p>

[責(zé)任編輯: 劉芳宇]
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