十三屆全國人大二次會議新聞中心3月11日在梅地亞中心新聞發(fā)布廳舉行記者會，邀請國家市場監(jiān)督管理總局局長張茅、國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅、國家知識產(chǎn)權(quán)局局長申長雨就“加強市場監(jiān)管 維護(hù)市場秩序”相關(guān)問題回答中外記者提問。
十三屆全國人大二次會議新聞中心3月11日（星期一）10時30分在梅地亞中心新聞發(fā)布廳舉行記者會，邀請國家市場監(jiān)督管理總局局長張茅、國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅、國家知識產(chǎn)權(quán)局局長申長雨就“加強市場監(jiān)管 維護(hù)市場秩序”相關(guān)問題回答中外記者提問。圖為國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅。新華網(wǎng)/中國政府網(wǎng) 陳杰 劉廈 攝
新加坡聯(lián)合早報記者：
中國近年的疫苗問題頻發(fā)，包括長春長生狂犬病問題疫苗、江蘇過期脊灰疫苗等。在這次兩會上，中國疾病預(yù)防控制中心主任高福說，中國疫苗已位居世界先進(jìn)之列，這就讓人覺得很矛盾。我的問題是，您怎么評估中國疫苗的水平？為什么民眾對中國疫苗有這么多疑慮？市場監(jiān)管總局又能采取什么措施，讓市場及消費者對中國疫苗建立信心？謝謝。
焦紅：
謝謝記者的提問，我來回答這個問題。剛才記者關(guān)注的是疫苗問題。疫苗確實受到社會高度關(guān)注，因為疫苗涉及到人民群眾的生命健康，它關(guān)系到公共衛(wèi)生安全和國家安全。黨中央、國務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管工作，市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局正在推進(jìn)建立疫苗監(jiān)管的長效機制。對我國疫苗，總體評價應(yīng)該是安全的。我們的群眾也好、媒體也好，應(yīng)該對疫苗有信心?！ ?/p>
為建立長效機制，我們正在采取以下舉措：
第一，大家都知道，在全國人大法工委和司法部的關(guān)心支持下，我們會同衛(wèi)健委等相關(guān)部門，起草了《疫苗管理法（草案）》。《疫苗管理法（草案）》進(jìn)一步貫徹習(xí)近平總書記的“四個最嚴(yán)”要求。在《草案》中，明確提出疫苗具有戰(zhàn)略性和公益性，支持基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，實行最嚴(yán)格的監(jiān)管。對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程，提出更加嚴(yán)格的要求。對疫苗的違法違規(guī)行為要嚴(yán)厲查處，對監(jiān)管的失職瀆職行為，也要嚴(yán)肅問責(zé)。目前，《疫苗管理法（草案）》已經(jīng)過全國人大常委會初次審議，并向社會公開征求意見。圍繞進(jìn)一步做好疫苗監(jiān)管工作，我們也在修訂《藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容。目前，正在會同相關(guān)部門，進(jìn)一步研究制定相關(guān)配套規(guī)章和制度，為實施做好準(zhǔn)備工作。
第二，社會和公眾也非常關(guān)心如何加強監(jiān)管。目前重點落實兩個責(zé)任：督促落實企業(yè)的主體責(zé)任和落實部門的監(jiān)管責(zé)任。作為疫苗生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)該建立完善的質(zhì)量管理體系，建立產(chǎn)品安全追溯體系，落實疫苗產(chǎn)品風(fēng)險報告制度，保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。作為監(jiān)管部門，我們要進(jìn)一步明晰監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任，要進(jìn)一步強化省級藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查。國家藥品監(jiān)督管理局將在屬地管理的基礎(chǔ)上，強化巡查和抽查，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的，要嚴(yán)肅查處。
第三，疫苗也是具有專業(yè)性的，我們還要進(jìn)一步加強疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐。比如說，我們要進(jìn)一步加強和完善疫苗批簽發(fā)制度，更加強調(diào)疫苗的批簽發(fā)與現(xiàn)場檢查相結(jié)合，進(jìn)一步提高疫苗批簽發(fā)的能力和水平，也通過與現(xiàn)場檢查的結(jié)合，進(jìn)一步督促和指導(dǎo)企業(yè)提高對產(chǎn)品風(fēng)險管控的能力。當(dāng)然，作為監(jiān)管部門，我們還是要進(jìn)一步加強監(jiān)管隊伍建設(shè)，提高能力水平。我們要建立國家和省兩級專職檢查員隊伍，加強檢查員的管理和培訓(xùn)，最終目的是提高我們發(fā)現(xiàn)問題的能力和水平，保障公眾的健康，讓公眾對我們的疫苗更加有信心。謝謝大家。
