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新華社華盛頓9月16日電(記者譚晶晶)美國輝瑞制藥有限公司15日表示,該公司與德國生物新技術公司合作研發(fā)的新冠疫苗3期臨床試驗中,一些參與試驗的志愿者出現輕度至中度副作用反應。
據輝瑞公司介紹,參與臨床試驗的志愿者出現的副作用反應包括疲勞、頭痛、發(fā)冷、肌肉疼痛等,一些志愿者還有發(fā)燒癥狀,部分志愿者出現高燒。
由于數據來自雙盲試驗,目前輝瑞公司不能區(qū)分使用了疫苗或安慰劑的志愿者。該公司疫苗研發(fā)主管凱瑟琳·詹森表示,獨立的數據監(jiān)測委員會可以獲得非盲數據,如果他們認為存在安全隱患會通知公司,但迄今為止他們還沒有這樣做。
據介紹,該疫苗的3期臨床試驗原計劃招募3萬名志愿者參與,目前已招募了2.9萬余人,有超過1.2萬名志愿者接種了第二劑疫苗。近日,輝瑞公司和德國生物新技術公司宣布將擴大志愿者參與規(guī)模和多樣性,新增最低年齡為16歲的青少年群體以及艾滋病病毒感染者、肝炎病毒感染者等人群,計劃總共招募4.4萬人參與該疫苗的3期臨床試驗。疫苗有效性結論報告預計將在10月底公布。
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張樵蘇
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